Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На№
2033808
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
от
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О выявлении лекарственных
препаратов, вы звавш их сомнение
в подлинности
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации от территориального органа по Красноярскому краю о
выявлении лекарственных препаратов, указанных в приложении, вызвавших
сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает
реализацию выщеуказанных серий лекарственных препаратов на территории
Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с. и. М ихайлова
8 (499) 578-02-72
Д.В.Пархоменко
приложение к письму Росздравнадзора
от
№
1
2
3
4
5
6
7
Перечень лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности
Серия
Производитель
Лекарственное средство
981114
ОАО «ФармстандартАрбидол, капсулы 100 мг (упаковки
Лексредства», Россия
ячейковые контурные) № 10
Простамол® Уно капсулы 320 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Милдронат® раствор для внутривенного и
парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл.,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3), упаковки
контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки
картонные
Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3),
поддоны( 1), пачки картонные
Кавинтон таблетки 5 мг (блистеры) №50
Каталент Германия Эбербах
ГмбХ, Германия
44903
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
Россия
1030913
Берингер Ингельхайм Эспана
С.А., Испания
427619
Берингер Ингельхайм Эспана
С.А., Испания
428302А
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1030614
Фамар Л/Эйль, Франция
Гептрал® лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400 мг, флаконы
(5)/ в комплекте с растворителем - L-лизина
раствор 5 мл, ампулы (5)/упаковки контурные
ячейковые (1), пачки картонные
30207ТВ22
Лек
Словения
8
Линекс® капсулы (упаковки ячейковые
контурные) №16
9
Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл, ампулы К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
Румыния
темного стекла № 10
ООО «Сердикс», Россия
Предуктал MB таблетки с
модифицированным высвобождением
покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
10
11
Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки
безъячейковые контурные (3), пачки
картонные
Д .Д .,
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд,
Индия
ER6547
3051014
620614
В500066