РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1052/15 от 30.06.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1052/15 от 30.06.2015

О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На№

2033808

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О выявлении лекарственных
препаратов, вы звавш их сомнение
в подлинности

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации от территориального органа по Красноярскому краю о
выявлении лекарственных препаратов, указанных в приложении, вызвавших
сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает
реализацию выщеуказанных серий лекарственных препаратов на территории
Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с. и. М ихайлова
8 (499) 578-02-72

Д.В.Пархоменко

приложение к письму Росздравнадзора

от


1
2

3

4

5

6
7

Перечень лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности
Серия
Производитель
Лекарственное средство
981114
ОАО «ФармстандартАрбидол, капсулы 100 мг (упаковки
Лексредства», Россия
ячейковые контурные) № 10
Простамол® Уно капсулы 320 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Милдронат® раствор для внутривенного и
парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл.,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3), упаковки
контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки
картонные
Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3),
поддоны( 1), пачки картонные
Кавинтон таблетки 5 мг (блистеры) №50

Каталент Германия Эбербах
ГмбХ, Германия

44903

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
Россия

1030913

Берингер Ингельхайм Эспана
С.А., Испания

427619

Берингер Ингельхайм Эспана
С.А., Испания

428302А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1030614

Фамар Л/Эйль, Франция
Гептрал® лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400 мг, флаконы
(5)/ в комплекте с растворителем - L-лизина
раствор 5 мл, ампулы (5)/упаковки контурные
ячейковые (1), пачки картонные

30207ТВ22

Лек

Словения

8

Линекс® капсулы (упаковки ячейковые
контурные) №16

9

Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл, ампулы К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
Румыния
темного стекла № 10
ООО «Сердикс», Россия
Предуктал MB таблетки с
модифицированным высвобождением
покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки

10

11

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки
безъячейковые контурные (3), пачки
картонные

Д .Д .,

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд,
Индия

ER6547
3051014
620614

В500066

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2033808 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственных препаратов, вы звавш их сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по Красноярскому краю о выявлении лекарственных препаратов, указанных в приложении, вызвавших сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию выщеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

с. и. М ихайлова 8 (499) 578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от
Перечень лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности № Лекарственное средство Производитель Серия 1 Арбидол, капсулы 100 мг (упаковки ОАО «Фармстандарт- 981114 ячейковые контурные) № 10 Лексредства», Россия 2 Простамол® Уно капсулы 320 мг 15 шт., Каталент Германия Эбербах 44903 упаковки ячейковые контурные (2), пачки ГмбХ, Германия картонные 3 Милдронат® раствор для внутривенного и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 1030913 парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл., Россия ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 4 Мовалис, раствор для внутримышечного Берингер Ингельхайм Эспана 427619 введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3), упаковки С.А., Испания контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные 5 Мовалис, раствор для внутримышечного Берингер Ингельхайм Эспана 428302А введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3), С.А., Испания поддоны( 1), пачки картонные 6 Кавинтон таблетки 5 мг (блистеры) №50 ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1030614 7 Гептрал® лиофилизат для приготовления Фамар Л/Эйль, Франция 30207ТВ22 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5)/ в комплекте с растворителем - L-лизина раствор 5 мл, ампулы (5)/упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные 8 Линекс® капсулы (упаковки ячейковые Лек Д . Д . , Словения ER6547 контурные) №16 9 Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл, ампулы К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., 3051014 темного стекла № 10 Румыния 10 Предуктал MB таблетки с ООО «Сердикс», Россия 620614 модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 11 Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, В500066 безъячейковые контурные (3), пачки Индия картонные

И nun
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ФОР № Е Gob fo Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение Медицинские организации В ПОДЛИННОСТИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по Красноярскому краю о выявлении лекарственных препаратов, указанных в приложении, вызвавших сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 J. в | экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-1052/15 от 30.06.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи