р sgomerpneas р |

Российской Федерации
| ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты ‘обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 169074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
_ wt Федеральной службы по надзору 08 07.299 № Wa -fOCV/O в сфере здравоохранения
На № от
Территориальные органы
Организации, осуществляющие Г. | | экснертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом рещении ООО «ЮШрея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии РОСС IN.®M08./169723 от 11.06.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные» серии С90732 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф (Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87