РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1062/15 от 03.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1062/15 от 03.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1062/15 от 03.07.2015
Об отзыве декларации о соответствии
ПН
Министерство здравоохранения 2033799 Российской Федерации 7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
° В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору
D802. № ИИ MALS в сфере здравоохранения
На № Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. Об отзыве декларации | лекарственных средств
о соответетвии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Медисорб» отозвать декларацию о соответствии РОСС = RU.®M05.7120331 ot 19.08.2014 на лекарственный — препарат «Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 079082014 производства ЗАО «Медисорб» (Россия), в связи с внесением изменения № 4 к нормативной документации Р М 002019/01-200809.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 079082014 производства ЗАО «Медисорб» (Россия) может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.
Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 5778-01-87
Министерство здравоохранения 2033799 Российской Федерации 7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
° В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору
D802. № ИИ MALS в сфере здравоохранения
На № Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. Об отзыве декларации | лекарственных средств
о соответетвии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Медисорб» отозвать декларацию о соответствии РОСС = RU.®M05.7120331 ot 19.08.2014 на лекарственный — препарат «Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 079082014 производства ЗАО «Медисорб» (Россия), в связи с внесением изменения № 4 к нормативной документации Р М 002019/01-200809.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 079082014 производства ЗАО «Медисорб» (Россия) может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.
Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 5778-01-87
Скачать документ: Письмо 01И-1062/15 от 03.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
