Министерство здравоохранения | ИВ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Те риториал 1e та р bHB: рганы
08. OF. LVS № би - Ре, #5 Федеральной службы по надзору в
ам“ сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Ме дицинские организации В ПОДЛИННОСТИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от территориального органа по Республике Карелия сообщает о выявлении лекарственного препарата «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) № 5/ в комплекте с растворителем — Г-лизина раствор (ампулы) 5 мл № 5» серии 27792TB22/27163PC до 01.2016, на упаковках которого указано «Хоспира С.п.А.», Италия, вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обрашения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72