TED Министерство здравоохранения [И 2OB3E07
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г] |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 {РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ Территориальные органы OE. OF 8 № VA - MSC. hy Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от фере здр P [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций 0 COGTBETCTEHE Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ИСТ-ФАРМ» отозвать декларации о соответствии в связи с выявлением лекарственного препарата «Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24), короб картонный (для стационаров)» серии 61213 производства ЗАО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Восстанавливающие сахара»:

1) на лекарственный препарат «Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24), короб картонный (для стационаров)», производства ЗАО «ИСТ-ФАРМ» (Россия):

- РОСС ВО.ФМТО.Д78215 от 31.10.2013 (серия 20913);

- РОСС КО.ФМ10.Д78216 от 31.10.2013 (серия 30913);

- РОСС RU.©M10.128656 от 27.01.2014 (серия 41213);

- РОСС ВО.ФМ10.Д28657 от 27.01.2014 (серия 51213);

- РОСС КО.ФМ10.Д28658 от 27.01.2014 (серия 61213);

- РОСС ВО.ФМ10.Д28659 от 27.01.2014 (серия 71213).

2) на лекарственный препарат Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 500 мл, бутылки полиэтиленовые (24), короб картонный (для стационаров)», производства ЗАО «ИСТ-ФАРМ» (Россия):

- РОСС КО.ФМ1О.Д97092 от 25.11.2013 (серия 21013);

- РОСС КО.ФМ10.Д97093 от 25.11.2013 (серия 31013);
- РОСС КО.ФМ10.Д97094 от 25.11.2013 (серия 41013);
- РОСС ВО.ФМ10.Д97095 от 25.11.2013 (серия 51013);
- РОСС ВЧ.ФМ10.Д58368 от 21.03.2014 (серия 10214);