РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1087/15 от 06.07.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1087/15 от 06.07.2015

Об отзыве деклараций о соответствии

[НЕВА
Министерство здравоохранения 2033792 Российской Федерации
- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ GEKTEI В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору
OC. OF. 2075 № ИКИ в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г. — экспертизу качества Об отзыве деклараций лекарственных средств о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Сандоз» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «АЦЦ®, гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл» производства «Салютас Фарма ГмбХ (Германия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение» при проведении испытаний стабильности:

- РОСС РЕ.ФМО8.Д98410 от 14.02.2013 - РОСС DE.®M08. 198411 от 14.02.2013 - РОСС РЕ.ФМО8.Д98412 от 14.02.2013 - РОСС РЕ.ФМО8.Д98413 от 14.02.2013 - РОСС ОЕ.ФМО08.Д98414 от 14.02.2013 |
- РОСС РЕ.ФМ08.Д98415 от 14.02.2013 - РОСС РЕ.ФМО08.Д98416 от 14.02.2013 - РОСС РЕ.ФМ08.Д53741 от 16.04.2013 - РОСС DE.®M08.]153742 от 16.04.2013 - РОСС РЕ.ФМО8.Д53743 от 16.04.2013 - РОСС РЕ.ФМ08.Д54197 от 23.04.2013 - РОСС РЕ.ФМО08.Д16871 от 19.09.2012 - РОСС DE.®M08.)154198 от 23.04.2013 - РОСС РЕ.ФМ08.Д54199 от 23.04.2013 - РОСС РЕ.ФМО8.Д54200 от 23.04.2013 - РОСС РЕ.ФМ08.Д5420]1 от 23.04.2013 - РОСС РЕ.ФМ08.Д53744 от 16.04.2013 - РОСС ОЕ.ФМ08.Д53745 от 16.04.2013 - РОСС ПЕ.ФМО8.Д53746 от 16.04.2013 - РОСС DE.®M08.)153747 от 16.04.2013 - РОСС РЕ.ФМ08.Д53748 от 16.04.2013 - РОСС РЕ.ФМО8.Д53749 от 16.04.2013

Скачать документ: Письмо 01И-1087/15 от 06.07.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи