РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1089/15 от 06.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1089/15 от 06.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1089/15 от 06.07.2015
Об отзыве деклараций о соответствии
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ пекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору . Lf é
OCOL, GWE № ИКИ = в сфере здравоохранения Ha Ne OP Организации, осуществляющие Ш — экспертизу качества
Об отзыве деклараций лекарственных средств о COOTBCTCTBHH
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «Такеда Фармасьютикалс» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Такеда Фарма Сп. 3 0.0.» (Польша), в связи с обнаружением на вторичной упаковке неверного порядка нанесения переменных данных (дата производства, срока годности, номера серии):
- РОСС РГ..ФМО8.ДЗ6613 от 02.12.2014 (серия 281913);
- РОСС РГ.ФМО8.ДЗ7827 от 08.12.2014 (серия 281908).
О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.02.2015 №01И-251/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка
$ (499) 578-01-87
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ пекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору . Lf é
OCOL, GWE № ИКИ = в сфере здравоохранения Ha Ne OP Организации, осуществляющие Ш — экспертизу качества
Об отзыве деклараций лекарственных средств о COOTBCTCTBHH
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «Такеда Фармасьютикалс» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Такеда Фарма Сп. 3 0.0.» (Польша), в связи с обнаружением на вторичной упаковке неверного порядка нанесения переменных данных (дата производства, срока годности, номера серии):
- РОСС РГ..ФМО8.ДЗ6613 от 02.12.2014 (серия 281913);
- РОСС РГ.ФМО8.ДЗ7827 от 08.12.2014 (серия 281908).
О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.02.2015 №01И-251/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка
$ (499) 578-01-87
Скачать документ: Письмо 01И-1089/15 от 06.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
