a ‘mn
Российской Федерации 20340
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ _ Территориальные органы ПРО MVE _ № СИЕ И Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно- ‘методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Аспаркам-Г, раствор для инфузий 200 мл, бутылки, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Риф 56», Оренбургская область, показатель «Описание» (на этикетках у части флаконов частично стерты номер серии и срок годности препарата) - серии 40714.

'Территориальному органу Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.