РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1144/15 от 14.07.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1144/15 от 14.07.2015

Во изменение письма Росздравнадзора от 03.07.2015 № 01И-1079/15

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На№

гоз^ото

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Во изменение письма Роездравнадзора
от 03.07.2015 №01И-1079/15

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в письме
Роездравнадзора от 03.07.2015 №01И-1079/15 текст: «Алфлутоп® раствор для инъекций 10
мг/мл, ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная» серии 3281114, 3321114,
на упаковках которого указано «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Отопень» (Румыния),
«Милдронат® раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения
100 мг/мл, ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2» серии
1060913, на упаковках которого указано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия),
«Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из
комбинированного материала 5 г» серии 140514, на упаковках которого указано
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» (Россия)» следует читать в редакции:
«Алфлутоп® раствор для инъекций, 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные» серий 3281114, 3321114, на упаковках которого указано
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л./ К.О. Биотехнос С.А.» (Румыния), «Милдронат раствор
для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1060913, на упаковках которого
указано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), «Энтеродез® порошок для
приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетик из комбинированного материала
(1)» серии 140514, на уп аковках которого указано ОАО «М осхим ф арм препараты им. Н.А.
Семашко» (Россия)».

Врио руководителя

с. и. Михайлова
8 (499) 578-02-72

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения гоз^ото Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Во изменение письма Росздравнадзора лекарственных средств от 03.07.2015 №01И-1079/15 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в письме Росздравнадзора от 03.07.2015 №01И-1079/15 текст: «Алфлутоп® раствор для инъекций 10 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная» серии 3281114, 3321114, на упаковках которого указано «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Отопень» (Румыния), «Милдронат® раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2» серии 1060913, на упаковках которого указано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), «Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г» серии 140514, на упаковках которого указано ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» (Россия)» следует читать в редакции:
«Алфлутоп® раствор для инъекций, 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 3281114, 3321114, на упаковках которого указано «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л./ К.О. Биотехнос С.А.» (Румыния), «Милдронат раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1060913, на упаковках которого указано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), «Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетик из комбинированного материала (1)» серии 140514, на уп аковках которого указано ОАО «М осхим ф арм препараты им. Н.А.
Семашко» (Россия)».

Врио руководителя М.А.Мурашко

с. и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

т in
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ or md) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефои: (495) 698 45 38; 698 [5 74 Территориальные органы
MVS № ИЯ Федеральной службы по надзору в | сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие
экспертизу качества Во изменение письма Росздравнадзора лекарственных средств от 03.07.2015 №01И-1079/15
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в письме Росздравнадзора от 03.07.2015 №01И-1079/15 текст: «Алфлутоп® раствор для инъекций 10 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная» серий 3281114, 3321114, на упаковках которого указано «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Отопень» (Румыния), «Милдронат® раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2» серии 1060913, на упаковках которого указано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), «Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г» серии 140514, на упаковках которого указано ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» (Россия)» следует читать в редакции:
«Алфлутоп® раствор для инъекций, | мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 3281114, 3321 114, на упаковках которого указано «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л./ К.О. Биотехнос С.А.» (Румыния), «Милдронат” раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1060913, на упаковках которого указано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), «Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетик из комбинированного материала (1)» серии 140514, на упаковках которого указано ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.
Семашко» (Россия)».

Врио руководителя | ( | М.А.Мурашко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1144/15 от 14.07.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи