1111111111111111111111111111111 Министерство здравоохранения 2034115 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъекты обращения лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 6981574 Федеральной службы по надзору /1( (}!;iI?/~ NQ с/а -//ftr;h-- в сфере здравоохранения /
На NQ ОТ _
Организации, осуществляющие г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении 000 «Шрея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии РОСС IN.ФМ08.Д43214 от 14.01.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), пачки картонные» серии SA1463007 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
Росздравнадзор предлагает 000 «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств про~ести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

UH
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
_ Федеральной службы по надзору 74 OL MUG — № Wee- ИРИ в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «ЮШрея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии РОСС П\.ФМО8.Д43214 от 14.01.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), пачки картонные» серии SA1463007 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».

Росздравнадзор предлагает OOO «Шрея Лайф (Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87