Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 3 - 4 Т-4-4^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На N° ____ от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» о выявлении лекарственного препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий N3680/1/р-ль В2092/4;
К3673/2/р-ль В2092/3; К3688/2/р-ль В3005/2; М3684/1/р-ль В2093/1; М3669/1/р-ль В2086/1; М3675/1/р-ль В2092/1; N3654/p-ль В2083; Н3655/р-ль В2081 , на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн- Ля Рош Лтд., Швейцария»/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

и. И ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
HYS № ИИ . Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № OT ф р др р Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» о выявлении лекарственного препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий №3680/1/р-ль B2092/4;
№ 3673/2/р-ль В2092/3; №3688/2/р-ль B3005/2; №3684/1/р-ль В2093/1: М 3669/1/р-ль В2086/1; №3675/1/р-ль В2092/1; №3654/р-ль В2083; №3655/р-ль B2081 , на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн- Ля Рош Лтд., Швейцария»/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88