a
Министерство здравоохранения Российской Федерации _

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г] |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 | 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074.

Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
1204, 2015 ® 04 14. — 1 f Lf ии & Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от [ | Организации, осуществляющие | экспертизу качества О поступлении информации и лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицински: ео рг анизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМЦ» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства, ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУ РО «Захаровская ЦРБ», ул. Советская, д. 4, с. Захарово, Захаровский район, Рязанская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 370214.

Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения пекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.