ИУ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Федеральной Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 службы по надзору в сфере здравоохранения 23.01.2015» О4и- 1243/45 |
Ha i Организации, осуществляющие С в экспертизу качества Г. — лекарственных средств О фармацевтической субстанции М «Меропенем натрия карбонат» едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о ввозе в Российскую Федерацию фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204, выпуск которой не подтвержден производителем «Чжецзян Хайсан Pap Mae BIOTA Ko., Лтд.», Китай.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.

Организациям-производителям лекарственных средств предписывается в срок до 11.08.2015 предоставить в Росздравнадзор информацию о приобретении субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204 производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, о соответствии ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения (включая торговые названия, номера серий и количество упаковок) и реализации выпущенных лекарственных препаратов.

‘Руководитель М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127