ее №
Российской Федерации
` ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) | Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 пенарственнрюь оредетв Тепсфон: (495) 698 45 38; 698 15 74
‚ Территориальные органы
2 oO т, 204 № OF и-1 244 / 4 5 Федеральной службы HO надзору
На № or в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р Peat Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованный ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:
— Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, владелец ООО «БСС» филиал в г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Описание» (на дне флаконов имеются конгломераты кристаллов)- серии 50215.
2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
— Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные, производства ОАО «Биохимик», Россия, владелен ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» (на части бутылок нарушены этикетки, часть маркировки не читается) - серии 430315.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О