РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1214/15 от 28.07.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1214/15 от 28.07.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ее №

Российской Федерации
` ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) | Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 пенарственнрюь оредетв Тепсфон: (495) 698 45 38; 698 15 74
‚ Территориальные органы
2 oO т, 204 № OF и-1 244 / 4 5 Федеральной службы HO надзору
На № or в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р Peat Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованный ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

— Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, владелец ООО «БСС» филиал в г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Описание» (на дне флаконов имеются конгломераты кристаллов)- серии 50215.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

— Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные, производства ОАО «Биохимик», Россия, владелен ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» (на части бутылок нарушены этикетки, часть маркировки не читается) - серии 430315.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О

Скачать документ: Письмо 01И-1214/15 от 28.07.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи