РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1215/15 от 28.07.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1215/15 от 28.07.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ПИ
Министерство здравоохранения 2034 Российской Федерации . :

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР}

Субъекты обращения |
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы — Федеральной службы по надзору в 28,0 015 » (244-12 45`/ 4 a] сфере здравоохранения На № от |

Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
О поступлении ин ф ормации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПЬ Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

- Офлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец МУП Усвятского района «Аптека №66», пл. Советская, д. 5, р.п. Усвяты, Псковская область), показатель «Растворение» - серии 251214;

- Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного ‚и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ГБУЗ «АГКБ», ул. Ярославская, д. 42, г. Архангельск, Архангельская область), показатель «Механические включения» - серии 10114.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на- Дону):

- Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт., производства ОАО «Борисовский
завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец
ГУЗ «Саратовская областная детская клиническая больница», ул. Вольская,
д. 6, г. Саратов, Саратовская область), показатель «Подлинность (УФ-спекторметрия)» - серии 1700514.

Скачать документ: Письмо 01И-1215/15 от 28.07.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи