АНИ
|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 039158 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ . |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
30.01.2015 м 014-1226 / 45 Федеральной службы по надзору
Han от в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации O ЗООТВЕТОТВИИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Лекарь» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВО.ФМО5.Д71795 от 27.02.2015 на лекарственный препарат «Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 070215 производства ООО «Лекарь» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность (метод УФ- спектрофотометрии)». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.06.2015 №01И-999/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лекарь» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить B территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.