a у
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб & |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 , Территориальные органы
30.02.2019 м O4U- 1230 / 45 Федеральной службы по надзору
Ha № от в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

1. Забракованные ГБУЗ Кемеровской .области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

—Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), владелец ООО «Вита-Фарм», ул. Говорова, д.1/1, г. Томск, Томская область, показатель «Упаковка» (пачки картонные с пятнами; ампулы с белыми подтеками) — серии 020115.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

—Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), владелец Аптечный склад АО «Фармация», пр. Партизанский, д.44, г. Владивосток, Приморский край, показатель «Описание» (внутри некоторых флаконов на дне обнаружены крупные кристаллы) - серии 40215.

Территориальным органам Росздравнадзора по Приморскому краю и Томской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести
ae
о eee,