РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1247/15 от 31.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1247/15 от 31.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1247/15 от 31.07.2015
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
nl
a
Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ° лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
34.03. 2.045 m O4U- 129 F/ 15 Территориальные органы
| Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественног о
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМИЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Омепразол, полуфабрикат-пеллеты, производства «Присайз Кемифарма Isr.
Лтд.», Индия (владелец ОАО «ABBA РУС», ул. Луганская, д. 5ЗА, г. Киров, Кировская область), показатель «Посторонние примеси» - серии PC/OMCA/14-242, :
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия | указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
nl
a
Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ° лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
34.03. 2.045 m O4U- 129 F/ 15 Территориальные органы
| Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественног о
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМИЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Омепразол, полуфабрикат-пеллеты, производства «Присайз Кемифарма Isr.
Лтд.», Индия (владелец ОАО «ABBA РУС», ул. Луганская, д. 5ЗА, г. Киров, Кировская область), показатель «Посторонние примеси» - серии PC/OMCA/14-242, :
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия | указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость
Скачать документ: Письмо 01И-1247/15 от 31.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
