Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отмене действия сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты в связи с решением Федеральной службой по аккредитации приостановить действие аккредитации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в части оценки (подтверждения) соответствия иммунобиологических препаратов:
1) «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:
- №РОСС 1Ш.ФМ13.А20976 от 07.05.2015 (серия С512);
- №РОСС RU-ФМ13.А20977 от 07.05.2015 (серия С514);
- №РОСС 1Ш.ФМ13.А20978 от 07.05.2015 (серия С515);
- №РОСС Яи.ФМ13.А20979 от 07.05.2015 (серия С516);
- №РОСС RU-ФМ13.А20980 от 07.05.2015 (серия С517).
2) «Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:
- №РОСС RU-ФМ13.А20981 от 07.05.2015 (серия П267);
- №РОСС RU-ФМ13.А20982 от 07.05.2015 (серия П268);
- №РОСС RU-ФМ13.А20983 от 07.05.2015 (серия П269);
- №РОСС RU-ФМ 13.А20984 от 07.05.2015 (серия П271);
- №РОСС RU-ФМ 13.А20985 от 07.05.2015 (серия П272);
- №РОСС RU-ФМ 13.А20986 от 07.05.2015 (серия П273);
- №РОСС RU-ФМ 13.А20987 от 07.05.2015 (серия П274);
- №РОСС RU-ФМ 13.А20988 от 07.05.2015 (серия П275);
- №РОСС RU-ФМ!З.А20989 от 07.05.2015 (серия П276);
 2
- №POCC RU.OM 13.А20990 от 07.05.2015 (серия П277);
- №РОСС RU.OM 13.А20991 от 07.05.2015 (серия П278);
- №РОСС RU.OM 13.А20992 от 07.05.2015 (серия П279).
3) «Полисахаридная менингококковая вакцина А+С, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения» производства «Санофи Пастер С.А.», Франция:
- №РОСС FR.OM13.A20993 от 08.05.2015 (серия L1212-1).
Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, ЗАО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.К. Борзик

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
И
Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
ОР. O8 ИИ №9 -/9 63 д РО Федеральной службы по надзору Нам a. в сфере здравоохранения Я 14 от
ры | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отмене действия сертификатов соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты в связи с решением Федеральной службой по аккредитации приостановить действие аккредитации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в части оценки (подтверждения) соответствия иммунобиологических препаратов:

1) «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:

— NePOCC RU.®M13.A20976 от 07.05.2015 (серия C512);
— NePOCC RU.®M13.A20977 от 07.05.2015 (серия C514);
— NePOCC RU.®M13.A20978 от 07.05.2015 (серия C515);
— NePOCC RU.®M13.A20979 от 07.05.2015 (серия C516);
— NePOCC RU.®M13.A20980 от 07.05.2015 (серия C517).

2) «Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат ДлЯ приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:

— NePOCC RU.®M13.A20981 от 07.05.2015 (серия 11267);
— NePOCC RU.®M13.A20982 от 07.05.2015 (серия 11268);
— NePOCC RU.®M13.A20983 от 07.05.2015 (серия 11269);
— NePOCC RU.®M13.A20984 от 07.05.2015 (серия 11271);
— NePOCC RU.®M13.A20985 от 07.05.2015 (серия T1272);
— NePOCC ВУ.ФМ13.А20986 от 07.05.2015 (серия 11273);
— NePOCC RU.®M13.A20987 от 07.05.2015 (серия [1274);
— NePOCC RU.®M13.A20988 от 07.05.2015 (серия 11275);
— NePOCC RU.©M13.A20989 от 07.05.2015 (серия П276);

инь