Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору о Я <02^. № ^ в сфере здравоохранения На № __________ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с внесением изменений в нормативную документацию:
1) «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл» производства ОАО «Биосинтез» (Россия):
№РОСС 1Ш.ФМ05.Д18192 от 13.08.2014 (серия 10714);
№РОССБШ.МП25.Д14137 от 02.02.2015 (серия 10115);
№РОСС RU.MF125.Д 16491 от 12.03.2015 (серия 30215);
№РОСС RU.MI125.Д16492 от 12.03.2015 (серия 40215);
№РОСС R U .M n25^ 16493 от 12.03.2015 (серия 50215);
2) «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл» производства ОАО «Биосинтез» (Россия):
№РОСС RU^M 05.fll8193 от 13.08.2014 (серия 30714);
№РОСС R U ^M 05.ДЗ1471 от 30.09.2014 (серия 100914);
№РОСС R U ^M 05.Д40295 от 24.10.2014 (серия 141014);
№РОСС R U ^M 05^49758 от 02.12.2014 (серия 221114);
№РОСС R U ^M 05.Д51816 от 11.12.2014 (серия 231114);
№РОСХЖи.МП25.Д11832 от 19.12.2014 (серия 241114);
№POCCRU.Mri25^14145 от 02.02.2015 (серия 10115);
№РОСС RU.MI125.Д 14876 от 12.02.2015 (серия 20115);
 2
№POCC RU.MFI25.Д 16248 от 06.03.2015 (серия 40115);
№РОСС 1Ш.ФМ05.Д77085 от 31.03.2015 (серия 90315);
№РОСС ЬШ.ФМ05.Д77086 от 31.03.2015 (серия 100315).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что данные серии лекарственного средства «Аскорбиновая кислота» могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Врио руководителя ■/ И.К. Борзик

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения
и, И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
OC OF BUF № С 44 C5! ‘a Федеральной службы по надзору Awe ee в сфере здравоохранения ыы от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Биосинтез» отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с внесением изменений в нормативную документацию:

1) «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл» производства ОАО «Биосинтез» (Россия):

- №РОСС КО.ФМО5.Д18192 or 13.08.2014 (серия 10714);

- №РОСС ВО.МП25.Д14137 от 02.02.2015 (серия 10115);

_ №РОСС ВО.МП25.Д1649] от 12.03.2015 (серия 30215);

~ №РОСС ВЧ.МП?25.Д16492 or 12.03.2015 (серия 40215);

_ №РОСС КО.МП25.Д16493 от 12.03.2015 (серия 50215);

2) «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл» производства ОАО «Биосинтез» (Россия):

- №РОСС ВП.ФМО5.Д18193 от 13.08.2014 (серия 30714);

_ NePOCC ВО.ФМО5.ДЗ1471 от 30.09.2014 (серия 100914);

— №РОСС ВО.ФМ0О5.Д40295 от 24.10.2014 (серия 141014);

- №РОСС RU.®M05.1149758 or 02.12.2014 (серия 221114);

- NePOCC ВО.ФМО5.Д51816 от 11.12.2014 (серия 231114);

- NePOCC ВО.МП?25.Д11832 от 19.12.2014 (серия 241114);

- NePOCC ВО.МП?25.Д14145 от 02.02.2015 (серия 10115);

— №РОСС ВО.МП?25.Д14876 от 12.02.2015 (серия 20115);