РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1282/15 от 10.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1282/15 от 10.08.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ПИ |

Министерство здравоохранения _
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 0.08, 2.040» OAU~1282/49 » cihepe aiipabooxpanenns На№ от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
oO поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФГУП «НПО «Микроген» [Иммунопренарат, г.Уфа}, Россия (владелец склад ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» ОП «Представительство на Урале», ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Я, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Пирогенность» - серии У280611; |

- Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30.39 мг 30 шт., флаконы темного стекла, производства «Никомед ГмбХ», Германия (владелец ООО «Городская аптека», ул. Гагарина, д. 41, г. Михайловск, Свердловская область), показатель «Растворение» - серии 10932610;

- НИТРОКСОЛИН таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия (владелец ООО «Предприятие №102», ул. Белинского, д. 6, г. Тюмень, Тюменская область), показатель «Маркировка» (на части контурных ячейковых упаковок указан срок годности «до 60.19» вместо «до 06.19») - серии 210515. |

Скачать документ: Письмо 01И-1282/15 от 10.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи