Министерство здравоохранения
—— a
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4 4 O82 04 5» 02 14-13014 / 4 Федеральной службы по надзору
в соере здравоохранения На № от ф рездр P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Лекарь» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Лекарь» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия»:

— NePOCC ВО.ФМО5.Д11912 от 16.07.2014 (серия 360714);
— NePOCC ВО.ФМО05.Д21984 от 28.08.2014 (серия 440814);
— NePOCC ВЧ.ФМ05.Д21985 от 28.08.2014 (серия 450814).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.06.2015 №01И-1033/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лекарь» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обрашение по указанным декларациям © соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам . Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата,