РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1303/15 от 11.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1303/15 от 11.08.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

О. ПО
. Российской Федерации ° 2039254
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4 4, & 204 № 024-150 3 / 1 5 ’° Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информапии лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата |
| Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «ЮСБ Фарма C.A.», Бельгия, владелен OOO «Агроресурсы», р.п. Кольцово, АБК, корп.5, Новосибирская область/поставщик ООО «Авеста Фармацевтика», г. Москва, показатель «Описание» (оболочка таблеток частично отслаивается) - серии 156249. |

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлений реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. '

Росздравнадзор предлагает субъектам образцения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 02И-1303/15 от 11.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи