И
Министерство здравоохранения 20 Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖЬА ПО НАДЗОРУ Г. ; |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
44,08 20145 m 02-1283 / 45 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф pe здр р
г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО «ВИФИТЕХ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла.
(5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 531014 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Цветность», «Посторонние примеси». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2015 №01И-1088/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю). 7
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. .

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88