in
ult
248
Министерство здравоохранения 203 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
44.08.2045№ 021 t{-128 8/15 Федеральной службы по надзору т
в сфере здравоохранения На № о ф рездр P
Г” 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата ’ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ВИАЛ» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 150102, 150104 производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), в связи с его несоответствием по показателю «Механические включения».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.07.2015 №01И-1141/15$.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган. Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88