Министерство здравоохранения
= Е
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 -
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 |
Территориальные органы
41.08,201 5 № 02 НН 1253 if 45 Федеральной службы по надзору
На№ от в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Хемофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 59 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 0231114 производства ООО «Хемофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение. Буферная фаза». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.07.2015 №01И-1099/15.

Росздравнадзор предлагает OOO «Хемофарм» предоставить сведения о©б изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврате ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88