и
Министерство здравоохранения 2 Российской Федерации oo ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ б &
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
14,08,.2015 № 028-12 90/1 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ® Pe sap P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения |
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Такеда Фармасьютикалс» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их качества установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»:
— «ТГахокомб®, губка 9,5х4,8х0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (1), пачки картонные» серии 11100001 производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия);

— «Тахокомб®, губка 2,5х3,0х0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (1), пачки картонные» серии 11100002 производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия);

— «Тахокомб®, губка 4,8x4,8x0,5 cm 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (2), пачки картонные» серии 11111369 производства «Гакеда Австрия ГмбХ» (Австрия).

О приостановлении действия сертификатов соответствия на указанные серии лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.06.2015 №01И-1007/15.

Росздравнадзор предлагает OOO «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный