РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1305/15 от 11.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1305/15 от 11.08.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

И м
Российской Федерации ad ae ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных срелств „Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P PSA
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
AA. 0 ‚ 2.015 № 02 и- { 305 / 1 5 Федеральной службы по надзору
На № бт в сфере здравоохранения
[ ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ИЙодные Технологии и Маркетинг», Россия, владелец ГУ «Сыктывкарский специализированный дом ребенка», г. Сыктывкар, Республика Коми/поставщик ООО «ФК Медиком», г. Сыктывкар, Республика Коми, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками и пробками-капельницами.
вместо полиэтиленовых крышек с прокладками) - серии 810515.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной нартии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 02И-1305/15 от 11.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи