Министерство здравоохранения
a и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 пекаретвеннье средетв Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
4.03, 2.015 № 024-1430 + / 1 5 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Представительством Компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия упаковок лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Н15800, имеющих маркировку на турецком языке.

По информации Представительства Компании «Ипсен Фарма» серия H15800 указанного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия: упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

‹Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88