РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1311/15 от 12.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1311/15 от 12.08.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
7 in
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарсзвенных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы 42.08.2015 22-18 1 / 15 9 Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения
Г” | Организации, осуществляющие экепертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Ме дицинские организ ации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Уралбиофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 110414 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2015 №01И-1215/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю). о“

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за, изъятием из. обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499} 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1311/15 от 12.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи