ee ee №

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
42. 08 ‚204 a) № { 27.4 ~{ 312/15 Федеральной службы по надзору
На № а в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Ирбитский химфармзавод» отозвать из обращения лекарственный препарат «НИТРОКСОЛИН таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 210515 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.08.2015 №01И-1282/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного пренарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возвраг ее поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88