РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1320/15 от 12.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1320/15 от 12.08.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения | POSSE Te |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАЛЗОР)
Субъекты обращения Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств {2,08,2019™m -O Zu-1 320 / 15 Территориальные органы Ha № a Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного | Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аскорбиновая кислота субстанция, производства «СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд», Китай (владелец Кировское областное государственное унитарное предприятие «Городская аптека 120», ул. Дзержинского, д. 64/2, г. Киров, Кировская область), показатель «Количественное определение» - серии 1130520251.

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 02И-1320/15 от 12.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи