чт Hipoooanen и.

Российской Федерации 20 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
13.08.2015 » OZU-133 D/ 15 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О ноступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал} лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные «Для стационара», производства ОАО «Синтез», Россия (владельцы: ОАО «Синтез», пр. Конституции, д. 7, г. Курган, Курганская область; ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ», Оренбургский тракт, д. 138, г. Казань, Республика Татарстан), показатель «Количественное определение» - серии 190614.

Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области, Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.