crack Министерство здравоохранения | И Российской Федерации р р
и
203 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) бъекты об
Славянская пи. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения 14. 08.2.0457 № (024-1232 / 15 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору
= в сфере здравоохранения 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: | |

- Пентоксифиллин, субстанция-порошок, производства «Хемагис Лтд», Израиль (владелец ФГУИ «НПО Микроген» Минздрава России, 2-й Волконский переулок, д. 10, г. Москва), показатель «Содержание родственных субстанций (теобромин)» - серии РЕХЕМ1Р502.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из Hee. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. :

Федеральная служба по ‘надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного