Министерство здравоохранения | a Российской Федерации ; ao :
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
170 8.201)» 0 95-19 3х 1 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
го | Организации, осуществляющие ‘экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл,
ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ГАУЗ «Республиканская офтальмологическая больница МЗ РСО-Алания», ул. Иристонская, д. 45а, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия- Алания), показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли не указано международное непатентованное наименование) - серии 090412.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия- Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, O результатах которой информировать территориальнати орган Росздравнадзора.