Российской Федерации
И. aT
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
19.08.2015 № 02-43 5 2/4 а Федеральной службы по надзору т
в сфере здравоохранения
Ha № о [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ацилок, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия (владелец ФГБУЗ «Больница Российской академии наук (г. Троицк)», Октябрьский проспект, д. 3, г. Троицк, г. Москва), показатель «Цветность» - серии E4010.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением B установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за