РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1363/15 от 21.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1363/15 от 21.08.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

AY
Министерство здравоохранения 20345 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 - Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзо 24, О 2 р { Ne 02 U— 36 3 [15 сфере здравоохранения PY Ha Ne OT
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Ревалгин раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные, производства «Шрея Лайф Саенсиз Цвт.Лтд», Индия (владелец ГБУЗ «Медико-санитарная часть №2», ул. Бела Куна, д. 3, г. Томск,
Томская область), показатель «Количественное определение» - серии 3А1363012;

- Индометацин Софарма таблетки, покрытые ‘кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Софарма АО», Болгария (владелец ГБУЗ «Медико-санитарная часть №2», ул. Бела Куна, д. 3, г. Томск, Томская область), показатель «Растворение» - серии 200414.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Хлоргексидина биглюконат раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ООО «Росбио», Россия (владелец аптека OOO «Алерта-Плюс», проспект 60 лет Октября, д. 158, лит. A, Al, A2, пом. I (13-16), (74-75), (98-100), г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 40315.

Скачать документ: Письмо 02И-1363/15 от 21.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи