и
2 69 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 199074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
24.08.2045» 02и-13 би /7 5 — Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от ф рездр Pp
Г. | Организации, осуществляющие | экспертизу качества
лекарственных средств 6) необходимости ИЗЪЯТИЯ
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 14 шт., блист (2), пач.карт.» серий KY609 и KX530, на упаковке которого отсутствует маркировка Ha русском языке.

По информации OOO «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанные серии данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились, не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначались для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127