РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1365/15 от 21.08.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1365/15 от 21.08.2015

О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию

НЫ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ителям ube (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организац
производителей лекарственных
Славянская rot, 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
24.08,2045 *_02и-4365/45
На № or
° О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 07.08.2015 отозвать сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Диосмин» производства «Эльдер Фармасьютикале Лтд.» (Индия) в связи с невозможностью держателя сертификата пригодности обновить досье в соответствии с пересмотренной монографией Европейской Фармакопеи.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1365/15 от 21.08.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи