РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1409/15 от 02.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1409/15 от 02.09.2015

«Об изменении макетов упаковок лекарственного средства «Вобэнзим»

2044623

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

0^ ^ . 0 9 -

«■IHI

П

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств



На№

от

«Об изменении макетов упаковок
лекарственного средства «Вобэнзим»

Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения сообщает об
изменении макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного средства
«Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 40,
100, 200, пачки картонные» «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой
оболочкой (флакон) № 800» производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, в
связи с внесением изменений в нормативную документацию НД 42-2658-04 и
макеты упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковок будет
выпускаться:
- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер)
№ 40, пачки картонные» - начиная с серии 3F5001000 (дата производства
28.07.2015) ;
- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер)
№ 200, пачки картонные» - начиная с серии 3F5022000 (дата производства
06.08.2015) ;
- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флакон)
№ 800» - начиная с серии 3G5015000 (дата/производства 10.08.2015).

Руководитель

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

М.А.Мурашко

2044623 Министерство здравоохранения Российской Федерации «■IHI

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

0^ ^ . 0 9 - №

На№ от

«Об изменении макетов упаковок лекарственного средства «Вобэнзим»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 40, 100, 200, пачки картонные» «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флакон) № 800» производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию НД 42-2658-04 и макеты упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковок будет выпускаться:
- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 40, пачки картонные» - начиная с серии 3F5001000 (дата производства 28.07.2015) ;
- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 200, пачки картонные» - начиная с серии 3F5022000 (дата производства 06.08.2015) ;
- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флакон) № 800» - начиная с серии 3G5015000 (дата/производства 10.08.2015).

Руководитель М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Ш
2044623
Министерство здравоохранения Российской Федерации МН вх о mess 9 т ра
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
29 09 009 № СИС L400 bF На № от
г —

| |
«Об изменении макетов упаковок лекарственного средства «Вобэнзим»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 40, 100, 200, пачки картонные» «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флакон) № 800» производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию НД 42-2658-04 и макеты упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковок будет выпускаться:

- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 40, пачки картонные» - начиная с серии 325001000 (дата производства 28.07.2015);

- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистер) № 200, пачки картонные» - начиная с серии 3Е5022000 (дата производства 06.08.2015);

- «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флакон) № 800» - начиная с серии 395015000 (даталтроизводства 10.08.2015).

Руководитель Й М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1409/15 от 02.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи