РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1414/15 от 02.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1414/15 от 02.09.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

от

Решение по результатам экепертизы!
качества лекарственных средств

2044639
п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Сибирском федеральном
округе.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора

№ /О /С /

Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в
рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы
которых отобраны в Сибирском федеральном округе в мае 2015 года.
Название организации, представившей
отбразцы лекарственных средств
п/п

Торговое
наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель, страна

Серия

1

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
Д.16, стр.7, корп.2)

Преднизолон

таблетки

5 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

261113

2

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
д.16, стр.7, корп.2)

Эналаприл

таблетки

20 мг

Озон ООО, Россия

280914

3

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул. 1-ая Смоленская,
д.16, стр.7, корп.2)

Амброксол

таблетки

30 мг

Озон ООО, Россия

180413

4

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
д.16, стр.7, корп.2)

Нифедипин

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

10 мг

Озон ООО, Россия

070714

5

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
д.16, стр.7, корп.2)

Метронидазол

таблетки

250 мг

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

250414

6

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
д.16, стр.7, корп.2)

Лоперамид

таблетки

2 мг

Озон ООО, Россия

201012



7

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
Д.16, стр.7, корп.2)

Нексавар

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

200 мг

Байер Шеринг Фарма АГ,
Германия

BXGUF61

8

ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский
край, г.Красноярск, просп.Ульяновский,
Д.18Б)

Офлоксацин

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

200 мг

Озон ООО, Россия

040714

9

ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский
край, г.Красноярск, просп.Ульяновский,
Д.18Б)

Трихопол

таблетки

250 мг

Фармацевтический завод
"Польфарма" АО, Польша

10514

ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский
10 край, г.Красноярск, просп.Ульяновский,
Д.18Б)

Аскорутин

таблетки

50 мг+50 мг

Марбиофарм ОАО, Россия

120215

Флюкостат

капсулы

150 мг

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

490814

Пефлоксацин-АКОС

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

400 мг

Синтез ОАО, Россия

20314

Абактал®

таблетки покрытые оболочкой

400 мг

Лек Д.Д., Словения

E8085I

Амиксин

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

125 мг

ФармстандартТомскхимфарм ОАО, Россия

131114

Амлодипин-Прана

таблетки

10 мг

Пранафарм ООО, Россия

40115

II

ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский
край, г.Красноярск, просп.Ульяновский,
Д Л 8Б)

КГБУЗ "Красноярский краевой
клинический онкологический диспансер
12 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский
край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская,
д.16, стр.7, корп.2)
13

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)
ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
15
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)
14

16

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Амлодипин-Прана

таблетки

5 мг

Пранафарм ООО, Россия

10115

17

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Амлотоп

таблетки

10 мг

Макиз-Фарма ЗАО, Россия

0050414

18

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Амлотоп

таблетки

5 мг

Макиз-Фарма ЗАО, Россия

0011213

19

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Анальгин

таблетки

500 мг

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

200115

20

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Ангиовит

таблетки покрытые оболочкой

Алтайвитамины ЗАО, Россия

110414

21

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Анжелик

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

22

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Арбидол®

капсулы

23

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Аскорил

24

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

25

Байер Шеринг Фарма АГ,
Германия

42039А

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

971114

таблетки

Гленмарк Фармасьютикалз
Лтд, Индия

01140874

Аскофен-П

таблетки

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

2141014

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Атенолол

таблетки

50 мг

Плива Хрватска д.о.о..
Республика Хорватия

9074

26

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Афобазол®

таблетки

10 мг

27

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Ацетилсалициловая
кислота

таблетки

500 мг

28

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Ацикловир

таблетки

400 мг

29

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Беллалгин

100 мг

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия
Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

4561214
1861014

Озон ООО, Россия

010115

таблетки

Татхимфармпрепараты ОАО,
Россия

61213

Беллатаминал

таблетки, покрытые
оболочкой

Фармцентр ВИЛАР ЗАО,
Россия

050513

Бисакодил

таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой

5 мг

Биоком ЗАО, Россия

0211214

02280914

35072

31

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)
ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

32

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Бисептол

таблетки

480 мг

Пабяницкий
фармацевтический завод
Польфа АО, Польша

33

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Бромгексин 8
Берлин-Хеми

драже

8 мг

Берлин-Хеми АГ/Менарини
Групп, Германия

34

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Вазилип

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

20 мг

Вазон ИТ

таблетки пролонгированного
действия покрытые пленочной
оболочкой

600 мг

Ланнахер Хайльмиттель
ГмбХ, Австрия

4G140A

30

35

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

КРКА,

Ново место,
Словения
Д .Д .,

36451213

36

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Валз

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

160 мг

Актавис Лтд, Мальта

155914

37

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Валз

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

80 мг

Актавис Лтд, Мальта

255014

38

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Валидол

таблетки подъязычные

60 мг

Татхимфармпрепараты ОАО,
Россия

2471114

39

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Верапамил

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

40 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

20215

40

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Верапамил

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

80 мг

Озон ООО, Россия

080714

41

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Вермокс

таблетки

100 мг

Гедеон Рихтер Румыния
А.О., Румыния

F4B040A

42

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Вестибо

таблетки

16 мг

Каталент Германия
Шорндорф ГмбХ, Германия

2420313

43

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Вестибо

таблетки

24 мг

Каталент Германия
Шорндорф ГмбХ, Германия

3141114

44

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Винпоцетин-Акри

таблетки

5 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

311114

100 мг

ХИНОИН Завод
Фармацевтических и
Химических продуктов ЗАО,
Венгрия

4V005

4V007

45

46

47
48
49

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)
ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)
ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Гипотиазид

таблетки

Г ипотиазид

таблетки

25 мг

ХИНОИН Завод
Фармацевтических и
Химических продуктов ЗАО,
Венгрия

Глицин

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО,
Россия

0230115

Граммидин нео

таблетки для рассасывания

3 мг+1 мг

Валента Фармацевтика ОАО,
Россия

590414

Граммидин® с
анестетиком нео

таблетки для рассасывания

Змг+ 0.2мг+
1мг

Валента Фармацевтика ОАО,
Россия

1370914

50

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Детралекс

таблетки покрытые оболочкой

500 мг

Лаборатории Сервье
Индастри, Франция

0460714

51

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Диакарб

таблетки

250 мг

Фармацевтический завод
"Польфарма" АО, Польша

90814

52

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Диетресса

таблетки для рассасывания

Материа Медика Холдинг
НПФ ООО, Россия

1330214

Диклофенак

таблетки пролонгированного
действия покрытые пленочной
оболочкой

Хемофарм ООО, Россия

0130514

53

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

100 мг

54

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Зокардис 7,5

таблетки покрытые оболочкой

7.5 мг

А.Менарини
Мэнюфекчеринг Лоджистикс
энд Сервисиз С.р.Л., Италия

34589

55

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Ибупрофен

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Белмедпрепараты РУН,
Республика Беларусь

1030814

56

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Кавинтон

таблетки

5 мг

Гедеон Рихтер ОАО,
Венгрия

1010614

Кагоцел

таблетки

12 мг

Ниармедик Плюс ООО,
Россия

1460214

Капотен

таблетки

25 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

100215

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Бельгия

4RXFA15005

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

340814

Мерк Шарп и Доум,
Великобритания

K02I832

57
58

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)
ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

59

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Кларитин®

таблетки

60

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

Коделак Бронхо

таблетки

Козаар

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

100 мг

Кордипин ХЛ

таблетки с
модифицированным
высвобождением

40 мг

61

62

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)
ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А)

КРКА,

Д .Д ., Ново место,
Словения

V20352

63

ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия,
г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А)

Ноотропил

таблетки покрытые оболочкой

800 мг

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

144960

64

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Кларитин®

таблетки

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Бельгия

4R X F A 11005

65

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Кларитин®

таблетки

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Бельгия

4RXFA22001

66

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Кларитин®

таблетки

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Бельгия

4RXFA21009

67

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Амлодипин

таблетки

10 мг

Вертекс ЗАО, Россия

030115

68

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Парацетамол МС

таблетки

500 мг

Медисорб ЗАО, Россия

02022015

69

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Аскорутин

таблетки

50 мг+50 мг

Марбиофарм ОАО, Россия

180315

70

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Аскофен-П

таблетки

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

120115

71

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Ацетилсалициловая
кислота

таблетки

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

2091114

500 мг

72
73

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Бромгексин

таблетки [для детей]

4 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

421214

Валидол

таблетки подъязычные

60 мг

Алтайвитамины ЗАО, Россия

1411214

74

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Глицин

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО,
Россия

0450215

75

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Дротаверин

таблетки

40 мг

Биосинтез ОАО, Россия

140914

200 мг

Борисовский завод
медицинских препаратов
ОАО, Республика Беларусь

4150115

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
76 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

77

78

79
80
81
82

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Ибупрофен

таблетки покрытые оболочкой

Коделак Бронхо

таблетки

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

60315

Кофицил-плюс

таблетки

Барнаульский завод
медицинских препаратов
ООО, Россия

070215

Лоратадин

таблетки

Вертекс ЗАО, Россия

010215

Мезим® форте

таблетки, покрытые
оболочкой

Берлин-Хеми АТ, Германия

0110115

Пенталгин®

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

890215

Напроксен-Акри

таблетки

Акрихин ХФК ОАО, Россия

51214

ФармстандартТомскхимфарм ОАО, Россия

241114

10 мг

250 мг

83

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Термопсол®
таблетки от кашля

таблетки

84

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Фенибут

таблетки

250 мг

Органика ОАО, Россия

251113

Супрастин®

таблетки

25 мг

Фармацевтический завод
ЭГИС ОАО, Венгрия

696AI114

Верапамил

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

40 мг

Озон ООО, Россия

131114

Лориста Н

таблетки покрытые пленочной
12.5 мг+50 мг
оболочкой

85
86
87

88

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Бисакодил-Акри

таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой

5 мг

КРКА,

Д .Д ., Ново место,
Словения

Акрихин ХФК ОАО, Россия

NB0403

120215

89

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Валериана

таблетки покрытые оболочкой

90

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

Макровит

таблетки покрытые оболочкой

Каптоприл

таблетки

25 мг

Пранафарм ООО, Россия

581214

КардиАСК

таблетки покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой

50 мг

Канонфарма продакшн ЗАО,
Россия

171214

Магне В6 форте

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

Санофи-Винтроп Индастри,
Франция

4DR3A

Берлин-Хеми АГ/Менарини
Групп, Германия

41508

Валента Фармацевтика ОАО,
Россия

30215

91

92

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)
ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

200 мг

Белмедпрепараты РУН,
Республика Беларусь
КРКА,

Д .Д ., Ново место,
Словения

440215
L76418

93

ООО "ОлЮр" (Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39)

94

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, Д.238)

Бромгексин 8
Берлин-Хеми

драже

95

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Грамм И Д И Н ® с
анестетиком нео

таблетки для рассасывания

96

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Граммидин нео

таблетки для рассасывания

3 мг+1 мг

Валента Фармацевтика ОАО,
Россия

1281114

97

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Детралекс

таблетки покрытые оболочкой

500 мг

Лаборатории Сервье
Индастри, Франция

0080215

98

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Кагоцел

таблетки

12 мг

Ниармедик Плюс ООО,
Россия

0511114

99

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Капотен

таблетки

25 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

130215

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
100 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Кларитин®

таблетки

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Бельгия

4 R X F A 11005

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
101 (Новосибирская область. г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Кларитин®

таблетки

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,
Бельгия

4 R X FA 12003

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Кларотадин

таблетки

10 мг

Акрихин ХФК ОАО, Россия

30314

102

8 мг

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
103 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, Д.238)

Коделак Бронхо

таблетки

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
104 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Лавомакс

таблетки покрытые оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
105
ул.Фрунзе, д.238)

Либексин

таблетки

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

100315

125 мг

Нижфарм ОАО, Россия

150914

100 мг

ХИНОИН Завод
Фармацевтических и
Химических продуктов ЗАО,
Венгрия

4V009

Зентива а.с.. Чешская
Республика

3671214

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
106 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Лозап плюс

таблетки покрытые пленочной
50 мг+12.5 мг
оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
107 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Лориста НД

таблетки покрытые пленочной
25 мг+100 мг
оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
108 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Магне В6

таблетки покрытые оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
109 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Макропен

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
110 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Мезим® форте

таблетки, покрытые
оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
111 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Мексидол

габлетки покрытые оболочкой

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская
область, г.Новосибирск,
112
ул.Фрунзе, д.238)

Метронидазол

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская
область, г.Новосибирск,
113
ул.Фрунзе, д.238)
ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
114 Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

КРКА,

Д .Д ., Ново место,
Словения

Санофи-Винтроп Индастри,
Франция

400 мг

КРКА,

Ново место,
Словения
Д .Д .,

NA8365

4А356

V19411

Берлин-Хеми АГ, Германия

1621014

125 мг

ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

2741214

таблетки

250 мг

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

480714

МИГ® 400

таблетки, покрытые
пленочной оболочкой

400 мг

Берлин-Хеми АГ, Германия

44269

Пенталгин®

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

8491214

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
115 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, Д.238)

Пирацетам

таблетки покрытые пленочной
оболочкой

400 мг

Озон ООО, Россия

711114

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
116 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Седальгин® Плюс

таблетки

500мг+ 50мг+
38,75мг

Балканфарма-Дупница АД,
Болгария

173014

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
117 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Супрастин®

таблетки

25 мг

Фармацевтический завод
ЭГИС ОАО, Венгрия

601А0914

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
118 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Трихопол

таблетки

250 мг

Фармацевтический завод
"Польфарма" АО, Польша

50914

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
119 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Фильтрум®-СТИ

таблетки

400 мг

ABBA РУС ОАО, Россия

1271214

150 мг

Фармстандарт-Лексредства
ОАО, Россия

370714

Медисорб ЗАО, Россия

58042014

Органика ОАО, Россия

561014

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
120 (Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Фрунзе, д.238)

Флюкостат

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская
область, г.Новосибирск,
121
ул.Фрунзе, д.238)

Цитрамон П

таблетки

ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
(Новосибирская
область, г.Новосибирск,
122
ул.Фрунзе, д.238)

Эуфиллин

таблетки

капсулы
____

150 мг

2044643
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

от

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

I

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ОАО «Синтез» отозвать из обращения лекарственный препарат
«Тиопентал натрия, порощок для приготовления раствора для внутривенного
введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные "Для стационара"» серии
190614 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Количественное
определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 13.08.2015 №02И-1330/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам
(производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

Г.В. Ганночка

8 ( 499) 578 - 01-87

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2044639 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экепертизы!
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Сибирском федеральном округе.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № /О /С /

Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Сибирском федеральном округе в мае 2015 года.

№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер 1 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Преднизолон таблетки 5 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 261113 край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, Д.16, стр.7, корп.2) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер 2 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Эналаприл таблетки 20 мг Озон ООО, Россия 280914 край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, д.16, стр.7, корп.2) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер 3 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Амброксол таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 180413 край, г.Красноярск, ул. 1-ая Смоленская, д.16, стр.7, корп.2) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер таблетки покрытые пленочной 4 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Нифедипин 10 мг Озон ООО, Россия 070714 оболочкой край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, д.16, стр.7, корп.2) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер Фармстандарт-Лексредства 5 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Метронидазол таблетки 250 мг 250414 ОАО, Россия край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, д.16, стр.7, корп.2) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер 6 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Лоперамид таблетки 2 мг Озон ООО, Россия 201012 край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, д.16, стр.7, корп.2) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им.А.И.Крыжановского" (Красноярский таблетки покрытые пленочной Байер Шеринг Фарма АГ, 7 Нексавар 200 мг BXGUF61 край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, оболочкой Германия Д.16, стр.7, корп.2) ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский таблетки покрытые пленочной 8 край, г.Красноярск, просп.Ульяновский, Офлоксацин 200 мг Озон ООО, Россия 040714 оболочкой Д.18Б) ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский Фармацевтический завод 9 край, г.Красноярск, просп.Ульяновский, Трихопол таблетки 250 мг 10514 "Польфарма" АО, Польша Д.18Б) ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский 10 край, г.Красноярск, просп.Ульяновский, Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Марбиофарм ОАО, Россия 120215 Д.18Б) ООО "ОН-Лайн Клиник" (Красноярский Фармстандарт-Лексредства II край, г.Красноярск, просп.Ульяновский, Флюкостат капсулы 150 мг 490814 ОАО, Россия Д Л 8Б) КГБУЗ "Красноярский краевой клинический онкологический диспансер таблетки покрытые пленочной 12 им.А.И.Крыжановского" (Красноярский Пефлоксацин-АКОС 400 мг Синтез ОАО, Россия 20314 край, г.Красноярск, ул.1-ая Смоленская, оболочкой д.16, стр.7, корп.2) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 13 Абактал® таблетки покрытые оболочкой 400 мг Лек Д.Д., Словения E8085I г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- 14 Амиксин 125 мг 131114 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) оболочкой Томскхимфарм ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 15 Амлодипин-Прана таблетки 10 мг Пранафарм ООО, Россия 40115 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 16 Амлодипин-Прана таблетки 5 мг Пранафарм ООО, Россия 10115 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 17 Амлотоп таблетки 10 мг Макиз-Фарма ЗАО, Россия 0050414 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 18 Амлотоп таблетки 5 мг Макиз-Фарма ЗАО, Россия 0011213 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Фармстандарт-Лексредства 19 Анальгин таблетки 500 мг 200115 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 20 Ангиовит таблетки покрытые оболочкой Алтайвитамины ЗАО, Россия 110414 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной Байер Шеринг Фарма АГ, 21 Анжелик 42039А г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) оболочкой Германия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Фармстандарт-Лексредства 22 Арбидол® капсулы 100 мг 971114 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Гленмарк Фармасьютикалз 23 Аскорил таблетки 01140874 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Лтд, Индия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Фармстандарт-Лексредства 24 Аскофен-П таблетки 2141014 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Плива Хрватска д.о.о..
25 Атенолол таблетки 50 мг 9074 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Республика Хорватия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Фармстандарт-Лексредства 26 Афобазол® таблетки 10 мг 4561214 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Ацетилсалициловая Фармстандарт-Лексредства 27 таблетки 500 мг 1861014 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) кислота ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 28 Ацикловир таблетки 400 мг Озон ООО, Россия 010115 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Татхимфармпрепараты ОАО, 29 Беллалгин таблетки 61213 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки, покрытые Фармцентр ВИЛАР ЗАО, 30 Беллатаминал 050513 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) оболочкой Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые 31 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) Бисакодил кишечнорастворимой 5 мг Биоком ЗАО, Россия 0211214 оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Пабяницкий 32 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Бисептол таблетки 480 мг фармацевтический завод 02280914 Польфа АО, Польша ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Бромгексин 8 Берлин-Хеми АГ/Менарини 33 драже 8 мг 35072 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Берлин-Хеми Групп, Германия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной КРКА, Д .Д ., Ново место, 34 Вазилип 20 мг 36451213 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) оболочкой Словения ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки пролонгированного Ланнахер Хайльмиттель 35 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Вазон ИТ действия покрытые пленочной 600 мг 4G140A ГмбХ, Австрия оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной 36 Валз 160 мг Актавис Лтд, Мальта 155914 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной 37 Валз 80 мг Актавис Лтд, Мальта 255014 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Татхимфармпрепараты ОАО, 38 Валидол таблетки подъязычные 60 мг 2471114 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной 39 Верапамил 40 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 20215 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной 40 Верапамил 80 мг Озон ООО, Россия 080714 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Гедеон Рихтер Румыния 41 Вермокс таблетки 100 мг F4B040A г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) А.О., Румыния ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Каталент Германия 42 Вестибо таблетки 16 мг 2420313 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Шорндорф ГмбХ, Германия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Каталент Германия 43 Вестибо таблетки 24 мг 3141114 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Шорндорф ГмбХ, Германия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 44 Винпоцетин-Акри таблетки 5 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 311114 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, ХИНОИН Завод г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Фармацевтических и 45 Гипотиазид таблетки 100 мг 4V005 Химических продуктов ЗАО, Венгрия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, ХИНОИН Завод г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Фармацевтических и 46 Г ипотиазид таблетки 25 мг 4V007 Химических продуктов ЗАО, Венгрия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Биотики МНПК ООО, 47 Глицин таблетки подъязычные 100 мг 0230115 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Валента Фармацевтика ОАО, 48 Граммидин нео таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 590414 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Граммидин® с Змг+ 0.2мг+ Валента Фармацевтика ОАО, 49 таблетки для рассасывания 1370914 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) анестетиком нео 1мг Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Лаборатории Сервье 50 Детралекс таблетки покрытые оболочкой 500 мг 0460714 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Индастри, Франция ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Фармацевтический завод 51 Диакарб таблетки 250 мг 90814 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) "Польфарма" АО, Польша ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Материа Медика Холдинг 52 Диетресса таблетки для рассасывания 1330214 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) НПФ ООО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки пролонгированного 53 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Диклофенак действия покрытые пленочной 100 мг Хемофарм ООО, Россия 0130514 оболочкой ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, А.Менарини 54 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Зокардис 7,5 таблетки покрытые оболочкой 7.5 мг Мэнюфекчеринг Лоджистикс 34589 энд Сервисиз С.р.Л., Италия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Белмедпрепараты РУН, 55 Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 1030814 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) Республика Беларусь ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Гедеон Рихтер ОАО, 56 Кавинтон таблетки 5 мг 1010614 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) Венгрия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Ниармедик Плюс ООО, 57 Кагоцел таблетки 12 мг 1460214 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 58 Капотен таблетки 25 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 100215 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Шеринг-Плау Лабо Н.В., 59 Кларитин® таблетки 10 мг 4RXFA15005 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) Бельгия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, Фармстандарт-Лексредства 60 Коделак Бронхо таблетки 340814 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) ОАО, Россия ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум, 61 Козаар 100 мг K02I832 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) оболочкой Великобритания ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, таблетки с КРКА, Д .Д ., Ново место, 62 г.Абакан, ул.Чертыгашева, д.59А) Кордипин ХЛ модифицированным 40 мг V20352 Словения высвобождением ООО "Карпов и К" (Республика Хакасия, 63 Ноотропил таблетки покрытые оболочкой 800 мг ЮСБ Фарма С.А., Бельгия 144960 г.Абакан, ул.Чертыгашева, Д.59А) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Шеринг-Плау Лабо Н.В., 64 Кларитин® таблетки 10 мг 4R X F A 11005 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Бельгия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Шеринг-Плау Лабо Н.В., 65 Кларитин® таблетки 10 мг 4RXFA22001 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Бельгия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Шеринг-Плау Лабо Н.В., 66 Кларитин® таблетки 10 мг 4RXFA21009 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Бельгия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 67 Амлодипин таблетки 10 мг Вертекс ЗАО, Россия 030115 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 68 Парацетамол МС таблетки 500 мг Медисорб ЗАО, Россия 02022015 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 69 Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Марбиофарм ОАО, Россия 180315 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Фармстандарт-Лексредства 70 Аскофен-П таблетки 120115 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ОАО, Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Ацетилсалициловая Фармстандарт-Лексредства 71 таблетки 500 мг 2091114 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) кислота ОАО, Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 72 Бромгексин таблетки [для детей] 4 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 421214 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 73 Валидол таблетки подъязычные 60 мг Алтайвитамины ЗАО, Россия 1411214 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Биотики МНПК ООО, 74 Глицин таблетки подъязычные 100 мг 0450215 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 75 Дротаверин таблетки 40 мг Биосинтез ОАО, Россия 140914 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Борисовский завод 76 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг медицинских препаратов 4150115 ОАО, Республика Беларусь ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Фармстандарт-Лексредства 77 Коделак Бронхо таблетки 60315 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ОАО, Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Барнаульский завод 78 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Кофицил-плюс таблетки медицинских препаратов 070215 ООО, Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 79 Лоратадин таблетки 10 мг Вертекс ЗАО, Россия 010215 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки, покрытые 80 Мезим® форте Берлин-Хеми АТ, Германия 0110115 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) оболочкой ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт-Лексредства 81 Пенталгин® 890215 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) оболочкой ОАО, Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 82 Напроксен-Акри таблетки 250 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 51214 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Термопсол® Фармстандарт- 83 таблетки 241114 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) таблетки от кашля Томскхимфарм ОАО, Россия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 84 Фенибут таблетки 250 мг Органика ОАО, Россия 251113 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Фармацевтический завод 85 Супрастин® таблетки 25 мг 696AI114 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ЭГИС ОАО, Венгрия ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки покрытые пленочной 86 Верапамил 40 мг Озон ООО, Россия 131114 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) оболочкой ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки покрытые пленочной КРКА, Д .Д ., Ново место, 87 Лориста Н 12.5 мг+50 мг NB0403 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) оболочкой Словения ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки покрытые 88 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Бисакодил-Акри кишечнорастворимой 5 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 120215 оболочкой ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, Белмедпрепараты РУН, 89 Валериана таблетки покрытые оболочкой 200 мг 440215 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Республика Беларусь ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, КРКА, Д .Д ., Ново место, 90 Макровит таблетки покрытые оболочкой L76418 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) Словения ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, 91 Каптоприл таблетки 25 мг Пранафарм ООО, Россия 581214 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки покрытые Канонфарма продакшн ЗАО, 92 г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) КардиАСК кишечнорастворимой 50 мг 171214 Россия пленочной оболочкой ООО "ОлЮр" (Новосибирская область, таблетки покрытые пленочной Санофи-Винтроп Индастри, 93 Магне В6 форте 4DR3A г.Новосибирск, ул.Троллейная, д.39) оболочкой Франция ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Бромгексин 8 Берлин-Хеми АГ/Менарини 94 (Новосибирская область, г.Новосибирск, драже 8 мг 41508 Берлин-Хеми Групп, Германия ул.Фрунзе, Д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Грамм И Д И Н ® с Валента Фармацевтика ОАО, 95 (Новосибирская область, г.Новосибирск, таблетки для рассасывания 30215 анестетиком нео Россия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Валента Фармацевтика ОАО, 96 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Граммидин нео таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 1281114 Россия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Лаборатории Сервье 97 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Детралекс таблетки покрытые оболочкой 500 мг 0080215 Индастри, Франция ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Ниармедик Плюс ООО, 98 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Кагоцел таблетки 12 мг 0511114 Россия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
99 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Капотен таблетки 25 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 130215 ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Шеринг-Плау Лабо Н.В., 100 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Кларитин® таблетки 10 мг 4 R X F A 11005 Бельгия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Шеринг-Плау Лабо Н.В., 101 (Новосибирская область. г.Новосибирск, Кларитин® таблетки 10 мг 4 R X FA 12003 Бельгия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
102 Новосибирская область, г.Новосибирск, Кларотадин таблетки 10 мг Акрихин ХФК ОАО, Россия 30314 ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Фармстандарт-Лексредства 103 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Коделак Бронхо таблетки 100315 ул.Фрунзе, Д.238) ОАО, Россия
ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
104 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Лавомакс таблетки покрытые оболочкой 125 мг Нижфарм ОАО, Россия 150914 ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург" ХИНОИН Завод (Новосибирская область, г.Новосибирск, Фармацевтических и 105 Либексин таблетки 100 мг 4V009 ул.Фрунзе, д.238) Химических продуктов ЗАО, Венгрия ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки покрытые пленочной Зентива а.с.. Чешская 106 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Лозап плюс 50 мг+12.5 мг 3671214 оболочкой Республика ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки покрытые пленочной КРКА, Д .Д ., Ново место, 107 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Лориста НД 25 мг+100 мг NA8365 оболочкой Словения ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Санофи-Винтроп Индастри, 108 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Магне В6 таблетки покрытые оболочкой 4А356 Франция ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки покрытые пленочной КРКА, Д .Д ., Ново место, 109 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Макропен 400 мг V19411 оболочкой Словения ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки, покрытые 110 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Мезим® форте Берлин-Хеми АГ, Германия 1621014 оболочкой ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
111 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Мексидол габлетки покрытые оболочкой 125 мг ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия 2741214 ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Фармстандарт-Лексредства 112 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Метронидазол таблетки 250 мг 480714 ОАО, Россия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки, покрытые 113 (Новосибирская область, г.Новосибирск, МИГ® 400 400 мг Берлин-Хеми АГ, Германия 44269 пленочной оболочкой ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки покрытые пленочной Фармстандарт-Лексредства 114 Новосибирская область, г.Новосибирск, Пенталгин® 8491214 оболочкой ОАО, Россия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
таблетки покрытые пленочной 115 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Пирацетам 400 мг Озон ООО, Россия 711114 оболочкой ул.Фрунзе, Д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
500мг+ 50мг+ Балканфарма-Дупница АД, 116 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Седальгин® Плюс таблетки 173014 38,75мг Болгария ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Фармацевтический завод 117 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Супрастин® таблетки 25 мг 601А0914 ЭГИС ОАО, Венгрия ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург" Фармацевтический завод 118 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 250 мг 50914 Трихопол таблетки "Польфарма" АО, Польша ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
400 мг ABBA РУС ОАО, Россия 1271214 119 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Фильтрум®-СТИ таблетки ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург" Фармстандарт-Лексредства 150 мг 370714 120 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Флюкостат капсулы ОАО, Россия ул.Фрунзе, д.238) ____
ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
Медисорб ЗАО, Россия 58042014 121 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Цитрамон П таблетки ул.Фрунзе, д.238) ООО "Здоровые Люди Санкт-Петербург"
150 мг Органика ОАО, Россия 561014 122 (Новосибирская область, г.Новосибирск, Эуфиллин таблетки ул.Фрунзе, д.238) 2044643 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Синтез» отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиопентал натрия, порощок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные "Для стационара"» серии 190614 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2015 №02И-1330/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8 ( 499) 578 - 01-87

7
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OB OG. М/И? № СИИ - УИ На № от |

| Решение по результатам sKenEpTHEEE качества лекарственных средств
-
AI
2044639
Cantar ren зна eum wi |

Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода,
проведенной
в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Сибирском федеральном
округе.

Приложение: на 9 л.в 1 экз.

Руководитель
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
L 1
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1414/15 от 02.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи