РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1420/15 от 02.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1420/15 от 02.09.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2044621

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АД ЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

пз.о^
На№

N,

р/и-ш оЬ'

от

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Г

п

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ООО «МОСФАРМ» отозвать из обращения лекарственный
препарат «Раствор Рингера, раствор для инфузий 200 мл, бутылки стеклянные»
серии 0020614 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия), в связи с его
несоответствием по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации
указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных
средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.08.2015 №02И-1339/15.
Информируем также об отзыве декларации о соответствии на указанную
серию лекарственного препарата №РОСС Ки.ФМ08.Д09289 от 18.07.2014.
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2044621 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВН АД ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы пз.о^ N, р/и-ш оЬ' Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «МОСФАРМ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Раствор Рингера, раствор для инфузий 200 мл, бутылки стеклянные» серии 0020614 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.08.2015 №02И-1339/15.
Информируем также об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС Ки.ФМ08.Д09289 от 18.07.2014.
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2044624 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Ви ть |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
22.09 RUE № ИМЕ Федеральной службы по надзору
На № де в сфере здравоохранения
| | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «МОСФАРМ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Раствор Рингера, раствор для инфузий 200 мл, бутылки стеклянные» серии 0020614 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.08.2015 №02И-1339/15.

Информируем также об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС КО.ФМО8.Д09289 от 18.07.2014.

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1420/15 от 02.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи