Министерство здравоохранения 2044627 Российской Федерации • ■I ■ ■ I I I I,,
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом рещении ООО «АСФАРМА-РОС» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ТК.ФМ08.Д54885 от 16.03.2015 на лекарственный препарат «Тексамен, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 14М37383А производства «Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» (Турция), в связи с отменой ООО «ИЦЛС «БИОТЕХНОЛОГИЯ» действия протоколов испытаний, послуживших одним из оснований для принятия ООО «АСФАРМА-РОС» вышеуказанной декларации о соответствии.
Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА-РОС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ШИ
Министерство здравоохранения 2044627 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
07 29. ИИ № 0/99 Федеральной службы по надзору / в сфере здравоохранения На № от Г. = Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации 6 COOTRETCTRHN Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «АСФАРМА-РОС» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ТВ.ФМО8.Д54885 от 16.03.2015 на лекарственный препарат «Тексамен, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 14M37383A производства «Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» (Турция), в связи с отменой ООО «ИЦЛС «БИОТЕХНОЛОГИЯ» действия протоколов испытаний, послуживших одним из оснований для принятия ООО «АСФАРМА-РОС» вышеуказанной декларации о соответствии.

Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА-РОС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель | №. М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88