2044622 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы OjP Р9. м Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Мерк» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВЕ.Ф М 08.Д 42146 от 24.12.2014 на лекарственный препарат «Эутирокс®, таблетки 100 мкг 25 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 189695 производства «Мерк КГаА» (Германия) в связи с внесением изменения № 4 к нормативной документации П N 015039/01-211108 в раздел «Маркировка».
Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступивщей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата «Эутирокс®, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтвержденрщ в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Ш
2044622
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
07.09. UMA № Olt VEE и бд Федеральной службы по надзору /

ria № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Мерк» отозвать декларацию о соответствии №РОСС РЕ.ФМО8.Д42146 от 24.12.2014 на лекарственный препарат «Эутирокс®, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 189695 производства «Мерк КГаА» (Германия) в связи с внесением изменения №4 к нормативной документации IT №015039/01-211108 в раздел «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата «Эутирокс®, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки