И: gu oxpenens ИО
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения
Славянская ня. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
OU.09. 2015 м 04-1 436/15 Территориальные органы
Haho on Федеральной службы по надзору ОЭ в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства «Цисфарма Инк», США (владелец ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС», Ленинский проспект, д. 156, г. Москва), показатель «Посторонние примеси» - серии 39235, 39437;

- Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 зит., флаконы (1), пачки картонные, производства «Цисфарма Инк», США (владелец ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС», Ленинский проспект, д. 156, г. Москва), показатели: «Растворение», «Посторонние примеси» - серии 39336.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.