РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1482/15 от 14.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1482/15 от 14.09.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2044881

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств

П‘г . 'JOT'S № О / а На № _____________ о т ______________

Г Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов
контроля
качества
образцов
лекарственного
препарата
«Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные» серии 090082014 производства ЗАО «Медисорб», отобранных со
склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от
09.07.2015 № 2758), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют
требованиям нормативной документации Р N002019/01-200809, изм. № 1,2,3 и
подлежат дальнейшей реализации в количестве 108580 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Руководитель

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

М.А.Муращко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2044881 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств П‘г . 'JOT'S № О / а - На № _____________ о т ______________

Г Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 090082014 производства ЗАО «Медисорб», отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 09.07.2015 № 2758), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации Р N002019/01-200809, изм. № 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 108580 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Руководитель М.А.Муращко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

ee п |

Российской Федерации
2044884 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
7
UY OG ALE Ol ИИ
Ha No OT
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного — препарата «Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 090082014 производства ЗАО «Медисорб», отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 09.07.2015 № 2758), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации Р М№02019/01-200809, изм. № 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 108580 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Руководитель М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1482/15 от 14.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи