III ill 1 II II I Министерство здравоохранения 2045323 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы №M e Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу П качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 70813 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 №04И-1268/15.
Информируем также об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС Ки.ФМ01.Д29848 от 09.09.2013.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ИЕН
Министерство здравоохранения 2045323 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ im |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
DO HWE № OL 66 - 944 ff Федеральной службы по надзору ини” д в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу 7” качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 70813 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 №04И-1268/15.

Информируем также об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС ВО.ФМО1.Д29848 от 09.09.2013.

Росздравнадзор предлагает АО — «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

Руководитель | , | _ A М.А.Мурашко мы"

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88