РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1490/15 от 14.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1490/15 от 14.09.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

II
IIIIIIIIII
1
-----------‘ X . p v . i o v /

1 1 1 1
2045320

Российской Федерации
ф е д е ра л ьн а я с л у ж ба по н а д зо ру

в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат
<<СР1НТОМРЩИН, линимент 10%, 25 г туба алюминиевая (1), пачка картонная»
серии 120615 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в
связи с его несоответствием по показателям: «pH», «Маркировка». О
приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
31.08.2015 №01И-1404/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А.Мурашко

II IIIIIIIIII
1 1 1 1 1 -----------‘ X . p v . i o v /
2045320 Российской Федерации ф е д е ра л ьн а я с л у ж ба по н а д зо ру в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат <<СР1НТОМРЩИН, линимент 10%, 25 г туба алюминиевая (1), пачка картонная» серии 120615 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «pH», «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.08.2015 №01И-1404/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А.Мурашко

Ш
Министерстве здравоохранения 2045320 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р pn Телефои: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
Sy и i / DN) SL ии р “Yi Я, ; 17. <
ДГ: И. Г Mm WASP RUZ Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «СИНТОМИЦИН, линимент 10%, 25 г туба алюминиевая (1), пачка картонная» серии 120615 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «рН», «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.08.2015 №01И-1404/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Руководитель У /,
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1490/15 от 14.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи