РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1491/15 от 14.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1491/15 от 14.09.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2045319

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

Я 09. Ш'?
На№

N.

р /а - /У ^ / 0

от

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в с(|)ере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения ин(|)ормирует о
принятом рещении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат
«Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» серий 100515, 50315 производства ОАО «Органика» (Россия), в
связи ( его несоответствием по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств инс^ормированы письмом
Росздравнадзора от 06.08.2015 №04И-1271/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной
работе ин(|)ормировать Росздравнадзор

Руководитель

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Муращко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2045319
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Я 09. Ш'? N. р /а - /У ^ / 0 Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом рещении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 100515, 50315 производства ОАО «Органика» (Россия), в связи ( его несоответствием по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств инс^ормированы письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 №04И-1271/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

Руководитель М.А.Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_ nu
Российской Федерации 2045319 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. "|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
и № Ma -V4GN ME Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 100515, 50315 производства ОАО «Органика» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 №04И-1271/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1491/15 от 14.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи