Министерство здравоохранения Российской Федерации 2045310
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы У0 /3 ' № p / u - / f W / /9 ' Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Биннофарм Дистрибуция» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (поддоны) (1), пачки картонные» производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай:
- №РОСС СКФМ08.Д76707 от 21.07.2015 (серия 140970);
- №РОСС CN.ФM08.Д76712 от 21.07.2015 (серия 140963);
- №РОСС СЫ.ФМ08.Д76981 от 22.07.2015 (серия 140947);
- №РОСС СКФМ08.Д77009 от 22.07.2015 (серия 140941);
- №РОСС СКФМ08.Д77226 от 23.07.2015 (серия 140957);
- №РОСС СКФМ08.Д77228 от 23.07.2015 (серия 140959).
О приостановлении реализации данных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.08.2015 №02И-1322/15, от 14.08.2015 №02И-1331/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

_®_ rn
Российской Федерации 9045330 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
IV OG #(/2_ LIU - Vy 7/2 Федеральной службы по надзору in N в сфере здравоохранения а № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Биннофарм Дистрибуция» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (поддоны) (1), пачки картонные» производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай:

— №РОСС СМ.ФМ08.Д76707 от 21.07.2015 (серия 140970);

— №РОСС СМ.ФМО8.Д76712 от 21.07.2015 (серия 140963);

— №РОСС СМ.ФМО08.Д76981 от 22.07.2015 (серия 140947);

— №РОСС СМ.ФМО08.Д77009 от 22.07.2015 (серия 140941);

— №РОСС СМ.ФМО08.Д77226 от 23.07.2015 (серия 140957);

— №РОСС СМ.ФМО08.Д77228 от 23.07.2015 (серия 140959).

О приостановлении реализации данных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.08.2015 №02И-1322/15, от 14.08.2015 №02И-1331/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по